米製薬会社のメルクが開発中である新型コロナウイルスの経口薬が入院と死亡の割合を半分に減らすという研究結果を発表した。メルクはこれを基に米食品医薬品局（ＦＤＡ）の使用承認要請日程を前倒しする計画だ。 ＡＰ通信などが１日に明らかにしたところによると、メルクはこの日報道資料を通じ「開発中の新型コロナウイルス経口薬『モルヌピラビル』の臨床試験の中間分析の結果、入院と死亡のリスクが約５０％減少した」と明らかにした。 研究チームは新型コロナウイルス患者７７５人を対象に臨床試験を実施した。患者をモルヌピラビル群と偽薬群に分けた後に薬の効果を比較した。彼らは肥満、糖尿病、心臓病など基礎疾患があり、軽症から重症化する危険が高かった。薬の投与は症状発現から５日以内に行われた。 その結果、モルヌピラビルを投与した患者のうち３０日以内に入院したり死亡した割合は７．３％、偽薬投与患者は１４．１％だった。また、薬品投与期間後に死亡した事例は、モルヌピラビル群で０人、偽薬群で８人だった。副反応は両グループともに報告されたが、偽薬群でより一般的に現れた。 ただ今回の結果はまだ専門家の評価を経ておらず、今後追加の会議を経てこれを公式発表するとメルクは明らかにした。 メルクは「中間分析の結果、モルヌピラビルの効果が予想より優れていることがわかった。臨床試験モニタリング専門家グループとＦＤＡと臨床試験早期中断案を議論中」と明らかにした。 これに伴いモルヌピラビルに対する米ＦＤＡへの使用承認要請日程も前倒しされる見通しだ。メルクはできれば年末までに使用承認を申請する計画だ。 計画通りにＦＤＡの承認を受ければモルヌピラビルは世界初の新型コロナウイルス経口用抗ウイルス剤となる。現在まで新型コロナウイルス治療と関連してＦＤＡの承認を受けた薬は静脈注射形態の抗ウイルス剤レムデシビルだけだ。このほかに抗体療法剤３種類が緊急承認を受けた。ウォール・ストリート・ジャーナルは「モルヌピラビルは錠剤形態で服用が容易で、在宅治療と初期治療が可能になる。新型コロナウイルスのタミフル（新型インフルエンザ薬）になるだろう」と伝えた。 モルヌピラビルはコロナウイルスが遺伝子コードをコピーして自らを複製する際に使う酵素を妨害する方式で作動する。前日にメルクの感染症責任者であるジェイ・グロブラー氏は感染症団体の年次会議で、デルタ株などこれまでに知られている新型コロナウイルス変異株にも効果的である可能性が高いことが明らかになったと明らかにした。 メルクは年末までに１０００万人分を生産でき、各国政府との契約を協議していると明らかにした。６月に米国当局はメルクが開発中のモルヌピラビルを１７０万人分購入することで合意したと明らかにしている。ただ錠剤の価格は発表しなかった。
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